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CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

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CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

CAR-T细胞药物治疗实体瘤要来了?这款药物申请国内上市

“这是中国自主研发的CpG佐剂,是新一代疫苗的‘发动机’,能将疫苗保护效力提升6至10倍。”在石家庄高新区(gāoxīnqū)华普(huápǔ)生物(shēngwù)技术(河北)股份有限公司(以下简称“华普生物”),人力资源总监刘光辉向《中国新闻周刊》展示他们呈冻干粉(dònggānfěn)状的CpG佐剂。

华普生物是(shì)目前全球(quánqiú)唯一一家拥有CpG序列自主(zìzhǔ)知识产权且能(néng)达到百公斤级商业化生产的公司,其研发的CpG佐剂解决了中国在佐剂上长期存在的“卡脖子”难题。“与传统佐剂相比,CpG佐剂能让疫苗抗体产生得更早、抗体更持久,还能简化免疫程序和免疫针(miǎnyìzhēn)次。”刘光辉说,“我们无论是科学团队、学术水准,还是(háishì)产品制造能力,都处于全球第一阵营。”

华普生物是石家庄五大产业中生物医药(shēngwùyīyào)产业发展成果的缩影。2021年8月,石家庄市第十一次(dìshíyīcì)党代会(dǎngdàihuì)擘画了石家庄未来发展的宏伟蓝图,提出打造新一代电子信息、生物医药、先进装备制造、现代(xiàndài)食品、现代商贸物流五大千亿级产业集群。

在全球产业(chǎnyè)链深度重构与大国科技竞争加剧的(de)背景下,彼时的石家庄面临产业发展(fāzhǎn)定位不清晰、主导产业支撑作用不明显、产业集聚度不强(dùbùqiáng)等结构性问题。五大千亿级产业集群(jíqún)战略目标的提出,奠定了石家庄高质量(gāozhìliàng)发展产业支撑的基本盘。围绕该战略布局,石家庄构建并实施了覆盖产业全链条的政策支持体系,推动产业发展向集约化、高端化方向迈进。

石家庄市复兴大街滹沱河大桥与太平河学府桥交相辉映。摄(shè)/张震

这是一条以(yǐ)国家战略需求为导向,以制度创新(xīn)为驱动引擎,以关键核心技术攻关(gōngguān)为突破口,以区域协同发展为纽带,以产业集群生态构建为支撑的现代化产业发展新模式。

经过多年攻坚突破(tūpò),如今,石家庄五大产业已聚力成势、协同竞进。尤其在生物医药(shēngwùyīyào)和新一代电子信息等关键领域,多项“卡脖子”技术(jìshù)实现历史性突破,打破长期以来的国际技术垄断,在多个核心领域构建起(qǐ)自主可控的供应链体系。

国家发展改革委国土开发与地区经济研究所研究室主任滕飞在接受《中国新闻周刊》采访时表示,石家庄五大产业集群的(de)突破性(tūpòxìng)发展,不仅是产业竞争力的提升,更是国家科技实力与产业话语权的双重进阶:以“国产替代”破解“断链之危”,以“自主可控”捍卫(hànwèi)“国之大者”,筑牢产业链供应链安全稳定防线,扭转关键领域(lǐngyù)受制于人的被动局面,是新时代(shídài)中国科技自立自强的生动(shēngdòng)实践。

生物医药(shēngwùyīyào)产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。当前,我国生物医药产业在核心原材料、高端设备等领域存在进口依赖,国际供应链(gōngyìngliàn)的波动,有可能(kěnéng)对产业安全构成直接威胁。

如何才能把生物医药产业(chǎnyè)发展的(de)命脉牢牢掌握在我们自己手中?石家庄给出(gěichū)的答案是:通过技术创新(jìshùchuàngxīn)、国产化替代,构建自主可控、安全可靠的产业链与创新生态,全力打造具有国际竞争力的生物医药产业集群。

石家庄市国际生物医药园。图/石家庄市委(shìwěi)宣传部

为夯实生物医药产业自主(zìzhǔ)可控发展(fāzhǎn)基石,石家庄聚焦生物医药领域龙头企业,全力推动其在关键环节(guānjiànhuánjié)国产化替代及核心技术突破中发挥引领作用。

走进石药控股集团有限公司,研究人员正在实验室中穿梭忙碌,研发(yánfā)氛围十分浓厚(nónghòu)。

“这是我们(wǒmen)自主研发的mRNA疫苗。”石药集团润石研究院(yánjiūyuàn)院长杨汉煜告诉《中国新闻周刊》,mRNA技术(jìshù)应用于临床,是生物医药领域的革命性突破。掌握这项技术后,可以(kěyǐ)在遇到重大传染性疾病时快速成药,但作为新兴技术,过去国内研发一直处于起步阶段。

石药集团在不到两年的时间里,研制出中国首个mRNA疫苗,不仅实现了对国际同类产品的国产化替代,更重要的是(shì),通过(tōngguò)全(quán)链条技术攻关,一举突破了产品、技术、关键设备、关键原料、辅料等多项“卡脖子”难题,实现了全产业链(chǎnyèliàn)的自主可控,将中国mRNA技术引领至(zhì)国际第一梯队。

“过去(guòqù),mRNA疫苗生产(shēngchǎn)用的‘帽子’需要从国外购买(gòumǎi),1克要18万元,随着我们自主研发并产业化后,成本直降至200元。”杨汉煜说。

目前,围绕mRNA疫苗上下游产业生态已在我国形成完整闭环:国内原辅料生产企业核心技术同步提升,实现了(le)从薄弱到成熟的过程;在建设全球最大mRNA疫苗产业化(chǎnyèhuà)基地过程中,与(yǔ)石药集团合作(hézuò)的智能制造设备商完成多轮技术迭代升级。

石药集团巨石(jùshí)生物包装车间内,质量检验员正在抽检产品。图(tú)/石家庄市委宣传部

随着生物医药产业(chǎnyè)被(bèi)列为五大产业主导产业(zhǔdǎochǎnyè),在系列政策的(de)持续赋能下,近年来石药集团在创新药物及创新制剂的研发领域驶入发展快车道。目前在研项目有200余个,预计截至2028年底,将有50余款新药或新适应证申报上市。

同样在国产替代与成本优化领域持续(chíxù)发力(fālì)的还有石家庄四药集团(以下简称“石四药集团”)。

在原料药领域,集团针对腹膜透析液制剂工艺的研发成功突破技术壁垒,实现进口替代,年均为国家医保节省超5亿元。在新药研发领域,一类新药SYN-045、ADN-9等(děng)若成功上市,将打破肺动脉高压、肝纤维化(xiānwéihuà)等领域进口药(jìnkǒuyào)垄断,价格预计(yùjì)比同类进口药低30%—50%。在复杂制剂领域,其双室(qíshuāngshì)袋输液生产线全面实现胶塞、软管、膜材(mócái)等关键(guānjiàn)材料与核心工艺的国产化,彻底扭转了过去依赖进口设备与材料的被动局面。

石四药执行总裁、药物(yàowù)研究院院长孙立杰告诉《中国新闻周刊》,在他们新建(xīnjiàn)厂区内,几乎没有进口设备(shèbèi),已实现国产医疗设备全面替代。他说,国产药物研究仪器和设备凭借快速的技术更新(gēngxīn)机制,能够高效响应企业提出的改进需求。

“只有将生物医药所有环节牢牢掌控在(zài)本土企业手中,才能实现全产业链的安全可控(kěkòng)与高效协同。”孙立杰说。

如今,石家庄生物医药产业正加速国际市场版图拓展(tuòzhǎn)。

2022年落户石家庄的(de)绿叶嘉奥制药石家庄有限公司为例,尽管落地时间短,却展现出(zhǎnxiànchū)强劲发展势能。其中,该企业研发的治疗精神分裂症的创新药“ERZOFRI”,是当前首个在美国获得(huòdé)正式批准的、具有自主(zìzhǔ)知识产权(zhīshíchǎnquán)且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。

2024年,石家庄生物(shēngwù)医药产业(chǎnyè)营收达到1257.2亿元,同比增长10.7%,构建了以高新区研发孵化高端(gāoduān)生物医药(shēngwùyīyào)核心区、经开区生物医药生产加工集聚区为重点,以栾城区现代中药、赵县生物发酵、晋州市生物医药中间体为配套的“两主三辅”产业集群,形成了覆盖研发创新、原料供应、生产制造、市场流通等(děng)现代化全产业链生态体系(tǐxì),“中国好药·石家庄造”的品牌认可度持续提升。

我国电子信息(diànzixìnxī)制造业在全球产业链中占据重要地位,其(qí)核心技术自主可控、产业链安全稳定直接关系到国家政治、经济、军事、网络等(děng)多维度安全。

“石家庄将新一代电子信息产业作为支柱产业,在(zài)外部技术封锁与(yǔ)市场壁垒持续加码的背景下,以‘越是艰险越向前’的韧劲,通过自主创新与产业链生态构建双轮驱动,逐步走出一条突围之路。”石家庄发展(fāzhǎn)改革委主任赵建林(zhàojiànlín)在接受《中国新闻周刊》采访时说道。

石家庄电子信息产业园(chǎnyèyuán)。图/石家庄市委宣传部

走进河北圣昊(shènghào)光电科技(kējì)有限公司(以下简称“圣昊光电”)生产车间(chējiān),只见工作人员正熟练地操作着芯片检测机。仅需数秒,每块芯片的各项性能指标便清晰呈现于检测机显示屏。

圣昊光电常务副总裁沈成彬向《中国新闻周刊》表示,企业成立初期曾采购日本进口设备,单台报价高达400万元,然而设备性能非常不(bù)稳定(wěndìng),多次检修仍无法彻底解决问题。“这项技术长期被国外‘卡脖子(qiǎbózi)’,从国家产业安全(ānquán)角度出发,自主研发势在必行(shìzàibìxíng)。”沈成彬说。

然而,芯片检测设备研发难度(nándù)极高,涉及数千个精密(jīngmì)零部件。过去,核心部件长期依赖进口,存在因国外技术禁运导致“断供”风险。圣昊光电一方面彻底掌握关键零部件、软件算法、特殊(tèshū)材料及加工工艺等核心技术(héxīnjìshù),一方面将部分零部件加工业务外包(wàibāo)至本地供应商,通过自主研发与产业链协调确保所有环节自主可控。“每款设备研发投入成本都极高,但重要的(de)是对国家有利,对行业有利。”沈成彬称。

在圣昊光电,工作人员正在进行芯片产品的测试。摄(shè)/张震

当前,圣昊(shènghào)光电已经是国内最大的光芯片解理、测试代工服务(fúwù)企业,生产的光芯片检测设备早已实现对(duì)日本(rìběn)同类设备的市场替代,打破外资企业长期垄断局面。截至2025年4月底,圣昊光电设备交付量(liàng)已达2024年全年总和,预计2025年营收同比增长70%。“在芯片检测这个细分领域(lǐngyù),无论是技术还是市场占有率,我们已经做到了绝对的第一。”沈成彬表示。

近几年,石家庄新一代电子信息产业集群已进入(jìnrù)发展快车道。河北中瓷电子科技股份有限公司(gōngsī)在(zài)电子陶瓷和金属化体系关键核心材料、半导体外壳设计仿真技术(fǎngzhēnjìshù)、多层陶瓷高温(gāowēn)共烧关键技术三大核心领域形成自主知识产权,开创了(le)(le)我国(wǒguó)光通信器件陶瓷外壳产品国产化先河。河北美泰电子科技有限公司在惯性MEMS与(yǔ)微系统、智能传感器(chuángǎnqì)(chuángǎnqì)与微系统、射频MEMS与微系统三大技术领域取得多项(duōxiàng)原创技术成果,产品性能达到国际先进水平。在汽车智能驾驶领域,公司在国际上率先将高性能MEMS惯性与卫星组合导航系统应用于汽车智能驾驶,突破了我国汽车传感器芯片的“卡脖子”难题,在汽车“三电”、车身域控制、安全气囊、线控底盘等系统,开发出全系传感器产品,实现了高性能汽车MEMS传感器的自主可控。凭借突出的技术创新能力与行业贡献,荣获了国家第一批专精特新重点“小巨人(jùrén)”企业、中国汽车芯片最具影响力企业等荣誉。

数据显示,2024年,石家庄新一代电子信息产业(xìnxīchǎnyè)实现营收1381.7亿元。目前,石家庄已建成电子信息产业国家级创新平台10个,省级创新平台149个,形成了(le)半导体芯片(bàndǎotǐxīnpiàn)、现代通信、汽车电子、空天(kōngtiān)信息、软件研发等多条产业链,实现了从空天到(dào)地面、从材料到产品、从芯片到模块、从设计到应用的全链条布局。

与此同时,石家庄产业上下游企业(qǐyè)(qǐyè)的高度(gāodù)集聚,催生出深度协同效应:中小企业承接大企业订单形成生产协作,大企业向中小企业提供技术指导与研发资源,企业间还围绕市场需求开展联合攻关,构建起完整产业生态圈,产业链供应链自主可控能力显著提升(tíshēng)。

石家庄五大主导产业(chǎnyè)协同共进,呈现蓬勃发展的强劲态势。在生物医药、新一代电子信息产业率先发展突破的同时,自2021年以来,先进装备制造(zhìzào)、现代(xiàndài)食品(shípǐn)、现代商贸物流三大产业也进入了爆发式增长阶段。

“石家庄先进(xiānjìn)装备制造产业以新型工业化为导向(dǎoxiàng),纵深推进高端化、绿色化技术改造,通过数字化赋能加速智能化转型(zhuǎnxíng),成效显著。部分企业入选全国数字化改造试点,为产业升级提供示范样本。”石家庄工业和信息化局局长章海东对《中国新闻周刊(xīnwénzhōukān)》说道。

走进(zǒujìn)石家庄(shíjiāzhuāng)安瑞科气体机械有限公司(以下简称“安瑞科气体机械”),“成为清洁能源和(hé)特种气体核心装备全球第一品牌”标语格外引人注目。

“过去国内大容积钢质无缝气瓶长期依赖进口。为了尽快(jǐnkuài)生产(shēngchǎn)出大钢瓶,我们派人去寻求国外技术合作(hézuò),结果遭到了无情的拒绝,说我们肯定造不(zàobù)出来!”安瑞科气体机械副总经理李红霞向《中国新闻周刊》回忆道。

她介绍,当时(dāngshí)安瑞科人下定决心要争一口气,仅一年时间,安瑞科气体(qìtǐ)机械自主研发的国内第一只大容积钢质无缝气瓶“神州第一瓶”就成功投入生产,彻底打破了国外的技术垄断,改写(gǎixiě)了全球(quánqiú)高压大钢瓶的格局,推动中国和全球CNG应用发展。

“当时拒绝和我们合作的(de)公司已经破产,该国市场(shìchǎng)现在用的都是我们生产的产品,原先那家公司驻中国办事处的代表,现在成了我们驻该国分公司的经理(jīnglǐ)。”李红霞说。

发展至今,安瑞科气体机械已成为世界最大的高压气体储运装备(zhuāngbèi)生产基地,研发制造(zhìzào)的压缩天然气(CNG)、液化天然气(LNG)等能源装备、氢能(qīngnéng)储运装备、特种气体储运装备、产品检测(jiǎncè)服务等,开创了行业多项第一。

安瑞科的崛起是石家庄(shíjiāzhuāng)装备(zhuāngbèi)制造业创新的缩影,而石家庄煤矿机械有限责任公司(以下简称“石煤机”)这家拥有八十余年历史的传统大型(dàxíng)机电装备制造企业,也在近些年实现了从“制造”到“智造”的跨越,加速向价值链(jiàzhíliàn)高端迈进。

在石煤机装配车间,工人们正在为(wèi)几台井下智能(zhìnéng)掘进机做最后检查维护。图/石家庄市委宣传部

石煤机(méijī)总经理助理郝文超对《中国新闻周刊》表示,在创新发展(fāzhǎn)进程中,石煤机持续探索(tànsuǒ)产业新赛道。此前(cǐqián),煤矿装备智能化升级改造(gǎizào)为公司带来了显著的行业发展红利,其在煤机装备领域研发生产(shēngchǎn)的智能型大功率单轨吊、齿轨车等产品,已全面实现进口替代。当前,石煤机依托既有新能源产业基础,正积极完善(wánshàn)氢能产业产品体系,着力培育下一个战略(zhànlüè)级经济增长极。与此同时,石煤机联合国内知名科研院校及专业研制团队,全力推动大型环卫装备无人驾驶技术的创新发展,抢占未来行业发展先机。

科技创新(chuàngxīn)与数字化转型正成为石家庄主导产业突破传统发展路径、实现新旧动能转换的核心引擎。这一趋势不仅体现在先进装备(zhuāngbèi)制造业,更深度贯穿于(yú)现代食品、现代商贸物流产业全链条。

作为石家庄现代食品产业(chǎnyè)龙头企业,同福集团建立了一流(yìliú)的研发平台,与上下游企业开展产学研(chǎnxuéyán)合作项目,共同攻克技术难题,提升整个产业的技术水平。同时,通过搭建数智化平台,带动农业向产业化、现代化发展,延长农业产业链(chǎnyèliàn)(liàn),实现(shíxiàn)产业升级。君乐宝乳业集团股份有限公司持续加大在数字化和(hé)智能化方面的投入,通过引入先进的信息技术和自动化设备,深度融合人工智能、区块链、5G等技术,构建覆盖研发、生产、质量、物流、能源管理5大环节的全(quán)链条智能制造体系,推动乳业全产业链升级。

在现代商贸物流领域,位于石家庄(国家级)经济技术开发区的东部现代物流枢纽基地,围绕建设京津冀地区制造业物流集中承载地,以数字化为核心驱动力,着力提升石家庄生产(shēngchǎn)服务型国家物流枢纽能级,推进“通道+枢纽+网络”的智慧物流建设;石家庄国际农产品批发交易中心则聚焦全产业链数字化协同(xiétóng),目前(mùqián)正在开发应用(yìngyòng)供应链(gōngyìngliàn)全流程数字化协同应用平台,有效破解交易、仓储、加工(jiāgōng)、物流、配送等复杂业务场景中存在的运输仓储配送成本高、客服峰值压力(yālì)大、订单管理(guǎnlǐ)流程烦琐易错、标准化程度低等行业痛点,将(jiāng)显著提升产业链协同效率与集约化运营水平。

这些成绩的取得,得益于石家庄(shíjiāzhuāng)的科学谋划与战略支撑。

石家庄市商务局局长刘春东对《中国新闻周刊》表示,为保障产业高质量发展,石家庄建立(jiànlì)了常态化政企(zhèngqǐ)沟通机制,搭建线下交流平台与企业(qǐyè)家微信群线上沟通渠道,实时收集企业发展诉求,并实施问题分级协调解决机制。另一方面,积极(jījí)举办跨平台合作供需对接会,精准匹配产业链上下游企业的(de)供需信息,打破本地产业链供需壁垒,推动企业实现就地配套、降本增效,助力产业协同(xiétóng)发展。

石家庄市科技(kējì)局局长常志卷向《中国新闻周刊》介绍,石家庄紧扣(jǐnkòu)主导产业创新发展(fāzhǎn)核心需求,深化与清华大学、北京大学等“双一流”高校产学研合作,并充分发挥(chōngfènfāhuī)地方高水平新型研发机构的创新效能,全力促进(cùjìn)科技成果转化应用。同时,针对部分企业存在专业研发团队缺失、技术需求提炼能力不足等问题,石家庄全面推行科技特派员(tèpàiyuán)制度,将服务范围覆盖至所有规模(guīmó)以上企业并延伸至重点产业领域。每年选派超过1000名(míng)科技特派员(含团队)深入企业一线,推动高端研发资源与企业战略需求精准对接。

2024年,石家庄先进装备制造产业营业收入(shōurù)成功突破千亿级,实现了产业发展的重大跨越,与此同时,现代食品、现代商贸(shāngmào)物流产业保持两位数增长,为区域经济高质量(gāozhìliàng)发展注入了强大动力。

与国家战略(zhànlüè)、时代需求同频共振

滕飞指出,近年来石家庄五大产业(chǎnyè)的跨越式发展,得益于石家庄科学明晰的产业发展规划。依托科技(kējì)创新驱动和数字化、智能化转型路径,推动传统产业迭代升级与新旧动能接续转换,有效(yǒuxiào)激活(jīhuó)产业创新活力,培育形成新质生产力,为产业可持续发展筑牢根基。

他说,石家庄产业规模能级不断跃升,不但实现了(le)“量”的扩张,更彰显了“质”的飞跃,对(duì)经济增长贡献率持续攀升,成为推动经济高质量发展的核心引擎(yǐnqíng)。与此同时,产业集群效应凸显。

产业的强劲发展也有效带动城市经济实力提升。2024年,石家庄经济总量(jīngjìzǒngliàng)突破8200亿元,在(zài)全国主要城市排名从2021年的第40位上升(shàngshēng)至2024年的第35位,显示出强劲的赶超势头。

滕飞建议,石家庄(shíjiāzhuāng)还要进一步发挥技术创新转化“沿途下蛋”作用,提前布局未来产业,抢占未来发展制高点。同时,绘制五大产业“链谱(liànpǔ)图”,加强产业补链、延链、升链,带动相关配套(pèitào)企业(qǐyè)落地石家庄,打造具有国际竞争力的产业集群。

展望未来,赵建林介绍,未来5年,将加速推动(tuīdòng)生物医药产业向高端化、现代化(xiàndàihuà)、国际化迈进(màijìn),全面叫响“中国好药·石家庄造”品牌(pǐnpái);持续完善新一代电子信息产业链条、扩大产业规模、提升产业能级,“真‘芯’‘石’意(yì)打造电子信息高地”。章海东指出,先进装备制造产业将重点聚焦无人机(wúrénjī)整机制造、工业机器人核心部件、低空经济基础设施三大领域,依托华北地区最大空域测试中心(cèshìzhōngxīn),构建低空经济全产业链生态。

赵建林表示,石家庄五大产业(chǎnyè)始终(shǐzhōng)锚定国家战略需求与产业变革趋势,在服务国家发展大局(dàjú)中,实现产业能级跃升,形成高质量发展新格局。“石家庄五大产业发展,始终与国家战略、时代(shídài)需求同频共振。”

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